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    潔凈室國標(biāo)有那些改動?新標(biāo)將影響哪些企業(yè)呢?

    點(diǎn)擊次數(shù):1012 更新時間:2022-12-07

    國標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》,將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》,已于202231日實(shí)施。

     

    國標(biāo)對潔凈室的新要求,將影響下列企業(yè)對生產(chǎn)車間的環(huán)境要求,也考驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力和評估能力。

     

    新標(biāo)將影響哪些企業(yè)

     

     

    潔凈室又叫潔凈廠房、無塵車間。

     

    是為了滿足食品、藥品、日化、電子等行業(yè)領(lǐng)域生產(chǎn)和研究需要,所建立的對環(huán)境有特殊要求的空間,如電子潔凈車間、藥品GMP凈化車間、食品無菌車間、化妝品凈化車間、其他潔凈廠房等。

     

    該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施會影響到以下行業(yè)的產(chǎn)品和工藝受益于對懸浮污染物的控制:航空航天、微電子、制藥、醫(yī)療器械、食品、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)。

     

    新標(biāo)有哪些變化?

     

     

    一、關(guān)于潔凈度測試采樣點(diǎn)數(shù)量的要求。文件刪除基于面積計(jì)算采樣點(diǎn)數(shù)的計(jì)算公式,而是預(yù)先給定一張針對不同房間,面積所對應(yīng)的采樣點(diǎn)數(shù)的表格。

     

    二、刪除對粒濃度進(jìn)行 UCL/LCL計(jì)算的要求。

     

    三、文件給出了確定單次采樣量和各點(diǎn)的采樣時間的方法。所選大粒徑的粒子濃度恰好為規(guī)定的ISO級別上*在各采樣點(diǎn)所采的空氣量足以檢測到至少20個粒子。

     

    四、刪除ISO5  50um粒子的限度標(biāo)準(zhǔn)。

     

    五、關(guān)于監(jiān)測儀器(粒子計(jì)數(shù)器),要求按照GB/T29024.4-2017進(jìn)行校準(zhǔn)。

     

     

     

    新標(biāo)需要哪些新設(shè)備支持?

     

    塵埃粒子計(jì)數(shù)器

     

    多種流量可選:2.83L/28.3L/50L/100L。      

     

    測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目。

     

    用于潔凈廠房的顆粒物測試、空氣粒子研究、室內(nèi)空氣質(zhì)量評估,也用于過濾器性能測試及潔凈度評價(jià)等。

     

     

    風(fēng)量罩

     

    多種風(fēng)量罩尺寸可選。

     

    用于測定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量,并可以測量回風(fēng)口的風(fēng)量。

     

    浮游菌采樣器

     

    采樣流量:100L/min,觸摸屏。

     

    采樣量從0.01-6.0立方米任意設(shè)定。

     

    用于各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所等檢測部門。

     

    高壓氣體擴(kuò)散器

     

    適用于任何惰性氣體。

     

    氣體流量可選:28.3L/min,50L/min,  100L/min。

     

    根據(jù)新GMP的規(guī)范要求,壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測定。

     

    用于潔凈室檢測;過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏;可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜,醫(yī)院潔凈手術(shù)室,汽車噴涂環(huán)境等。

     

     

    數(shù)字風(fēng)速儀

     

    風(fēng)速檢測范圍030m/s。

     

    可以存儲數(shù)據(jù)16000組,可選配打印打印數(shù)據(jù)。

     

    用于采暖、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護(hù)、氣象、潔凈車間,化纖紡織、各種風(fēng)速實(shí)驗(yàn)室等場合。


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